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三元基因注重原創(chuàng)性技術(shù)的研發(fā)和創(chuàng)新，在干擾素機制研究方面具有深厚的基礎(chǔ)。公司在2001年建立了“博士后科研工作站”，隨后還建立了“院士專家工作站”。十余年間，公司持續(xù)加碼基礎(chǔ)科學(xué)研究，深入鉆研干擾素的核心機制，為公司新技術(shù)平臺、新產(chǎn)品、新劑型的研發(fā)打下堅實的基礎(chǔ)。

新藥商業(yè)化進入沖刺階段

三元基因在研新藥人干擾素α1b霧化吸入治療小兒RSV肺炎產(chǎn)品目前已經(jīng)進入商業(yè)化前階段，前期工作中，公司按照新藥注冊標準提交了上市前溝通交流申請，并完成了新藥注冊申報相關(guān)的藥學(xué)、藥理毒理及臨床專業(yè)申報資料溝通。

研究表明，人干擾素α1b在治療小兒RSV方面具有療效確切、不良反應(yīng)輕等突出的臨床優(yōu)勢。且人干擾素α1b霧化吸入具有靶向性強、起效快、療效高、安全性好和兒童依從性高等優(yōu)點。該藥品的開發(fā)，十分契合兒科呼吸領(lǐng)域的臨床應(yīng)用發(fā)展趨勢，將極大擴展干擾素在兒科呼吸領(lǐng)域的臨床應(yīng)用，并填補兒童呼吸道感染治療在該研究領(lǐng)域的空白。

持續(xù)加大研發(fā)投入增厚核心資產(chǎn)價值

生物醫(yī)藥企業(yè)不同于其他行業(yè)企業(yè)，科研密集型行業(yè)的本質(zhì)決定：它是一個將“現(xiàn)金”通過 “研發(fā)”轉(zhuǎn)化為 “核心知識產(chǎn)權(quán)和未來現(xiàn)金流”的價值創(chuàng)造機器。

公告顯示，三元基因費用化研發(fā)投入為1,293.58萬元，占營業(yè)收入比例為10.93%，同比增長達103.31%。公司整體研發(fā)投入共計1,719.04萬元，占營業(yè)收入比例為14.52%。研發(fā)費用重點用于新型PEG集成干擾素突變體注射液伴隨基因檢測治療乙肝項目和腫瘤免疫細胞治療項目。作為生物醫(yī)藥創(chuàng)新藥企，持續(xù)加大研發(fā)投入意味著公司價值巨大的“產(chǎn)品引擎”——藥物開發(fā)技術(shù)平臺的自主原創(chuàng)屬性持續(xù)加強，相關(guān)管線的技術(shù)壁壘優(yōu)勢和市場先發(fā)優(yōu)勢得到進一步提升。

乙肝功能性治愈，國際領(lǐng)先的全能干擾素

三元基因研發(fā)的新型PEG集成干擾素突變體采用先進的精準定點修飾技術(shù)，可大幅提高藥品質(zhì)量，并降低生產(chǎn)成本。該藥物結(jié)合干擾素適用人群的基因檢測，預(yù)期可大幅度提高慢性乙型肝炎臨床治愈率。公司采用新一代基因檢測技術(shù)，通過全基因組檢測，篩選適合全能干擾素應(yīng)用的肝病人群，該方案在乙肝精準醫(yī)療領(lǐng)域處于國際領(lǐng)先水平。該產(chǎn)品是迄今全球唯一一種集高效性、長效性與安全性于一體的全能干擾素。

報告期內(nèi)，公司重點推進以乙肝功能性治愈為臨床終點的方案落地，目前已完成新方案修訂，為加快產(chǎn)品上市進度，新方案擬采用II-III期適應(yīng)性設(shè)計。全基因組檢測臨床研究持續(xù)加速入組進程，報告期內(nèi)新增入組149例。截至報告期末，全部940例全基因組檢測受試者入組目標已經(jīng)完成。

降成本拓適應(yīng)癥 開發(fā)通用“現(xiàn)貨型”細胞治療產(chǎn)品

細胞治療是國際上研究最為熱門的腫瘤免疫治療方法。

公司積極推進γδT細胞的腫瘤免疫細胞治療項目開發(fā)，在由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院完成的γδT細胞與人干擾素α1b增加抗腫瘤協(xié)同效應(yīng)研究的基礎(chǔ)上，與合作單位北京佳德和細胞治療技術(shù)有限公司進行了單藥或聯(lián)合治療多種腫瘤的臨床研究探討。

公司已獲批多項不同適應(yīng)癥的研究者發(fā)起的臨床研究。例如，在中國人民解放軍總醫(yī)院開展同種異體γδT細胞治療肝癌、γδT細胞靶向治療聯(lián)合免疫治療肝癌研究;在空軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院開展γδT細胞聯(lián)合人干擾素α1b或PD1單抗治療黑色素瘤;在中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院開展的γδT細胞治療急性髓系白血病的臨床研究等等。公司致力于通過技術(shù)創(chuàng)新開發(fā)通用“現(xiàn)貨型”細胞治療產(chǎn)品，大幅降低成本，擴展更多臨床適應(yīng)癥。

另外，上半年度三元基因在膠原蛋白系列產(chǎn)品開發(fā)方面成果顯著。公司已完成重組全人膠原蛋白的開發(fā)，實現(xiàn)了全球首個基于哺乳細胞表達的重組全人Ⅱ型膠原蛋白和重組全人Ⅲ型膠原蛋白的高效制備，并完成了IV型、V型、XVII型等重組全人膠原蛋白的生產(chǎn)工藝研究。

報告中，三元基因表示，將在下一階段持續(xù)加大研發(fā)投入，陸續(xù)推進膠原蛋白相關(guān)化妝品和醫(yī)療器械成品的備案與注冊工作，分批次推進人膠原蛋白系列產(chǎn)品上市。通過加速技術(shù)成果轉(zhuǎn)化，深化產(chǎn)業(yè)合作，全力打造膠原蛋白領(lǐng)域核心競爭力，為公司快速提升業(yè)績做出貢獻。

眾所周知，審視一家生物醫(yī)藥創(chuàng)新藥企，關(guān)鍵是評估其研發(fā)投入的效率和其核心資產(chǎn)(管線、平臺、團隊)的質(zhì)量與潛在價值。三元基因持續(xù)且高效的研發(fā)投入，正是這臺“價值創(chuàng)造機器”強大動力的最直接體現(xiàn)。