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三元基因:一季度營(yíng)收利潤(rùn)同步增長(zhǎng),核心管線即將進(jìn)入商業(yè)化兌現(xiàn)階段

2024/04/29

4月25日,三元基因(837344)發(fā)布2024年一季度報(bào)告。三元基因?qū)崿F(xiàn)營(yíng)業(yè)收入4795.25萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)39.49%;歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)152.61萬(wàn)元,較上年同期增長(zhǎng)42.08%。

三元基因一直深耕干擾素α1b市場(chǎng),中短期來(lái)看,新品霧化劑上市后有望占領(lǐng)更多市場(chǎng)空間;長(zhǎng)期來(lái)看,在雄厚研發(fā)實(shí)力下,公司持續(xù)創(chuàng)新拓展運(yùn)德素臨床應(yīng)用邊界與新技術(shù)平臺(tái)孵化能力。

江西牽頭29省干擾素聯(lián)盟集采落地,公司滲透率有望持續(xù)提升

2023年12月江西省醫(yī)保局發(fā)布《干擾素省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)擬中選結(jié)果》,影響行業(yè)最大的29省干擾素集采落地。三元基因人干擾素α1b注射液(水針劑)5個(gè)規(guī)格、重組人干擾素α1b噴霧劑、人干擾素α1b滴眼液中選,約定采購(gòu)期為4年。從價(jià)格降幅看,整體降價(jià)幅度較為溫和。公司產(chǎn)品人干擾素α1b平均降幅19.38%。

公司表示,集采后降價(jià)壓力還是不小,首先需要在保障治療前提下把產(chǎn)品銷量做上去,尤其是原先市場(chǎng)占有率較低的地區(qū)。除了完成集采給予的量以外,還要爭(zhēng)取院外市場(chǎng)的銷量,進(jìn)一步提升公司產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)滲透率。

核心管線RSV即將進(jìn)入商業(yè)化,管線梯次豐富潛力巨大

三元基因表示,公司四大募投項(xiàng)目已經(jīng)有兩個(gè)進(jìn)入臨床III期,當(dāng)前進(jìn)展最快的人干擾素α1b霧化吸入治療小兒RSV肺炎臨床試驗(yàn)臨床III期已完成,并已按照注冊(cè)審評(píng)相關(guān)要求,完成了臨床試驗(yàn)及霧化吸入質(zhì)量研究的注冊(cè)資料準(zhǔn)備工作,并向國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心提交了溝通交流申請(qǐng)等待批文。三元基因核心產(chǎn)品之一運(yùn)德素®(人干擾素α1b)在兒童霧化吸入用藥領(lǐng)域具備較大優(yōu)勢(shì),長(zhǎng)期臨床證明該產(chǎn)品有靶向性強(qiáng)、療效高、安全性好、操作簡(jiǎn)便、兒童依從性高等優(yōu)點(diǎn),因此新品潛力較大,有望放量成為公司大單品。

在細(xì)胞免疫治療腫瘤領(lǐng)域,公司在γδT細(xì)胞的腫瘤免疫細(xì)胞治療項(xiàng)目取得重要進(jìn)展。公司已完成天然γδT細(xì)胞激活和擴(kuò)增階段優(yōu)化工藝的確認(rèn),該工藝使γδT細(xì)胞的擴(kuò)增倍數(shù)由450倍提高到16,000倍,細(xì)胞制劑產(chǎn)量大幅提高,為臨床研究開(kāi)展多次輸注提供了重要保障。

智能化廠區(qū)滿足高質(zhì)量發(fā)展和產(chǎn)量爆發(fā)式增長(zhǎng)需求

三元基因?yàn)槲覈?guó)干擾素領(lǐng)域先驅(qū)者,早在2021年公司已前瞻性進(jìn)行戰(zhàn)略布局和長(zhǎng)遠(yuǎn)規(guī)劃,投資7億建設(shè)新廠區(qū)。作為醫(yī)藥領(lǐng)域新質(zhì)生產(chǎn)力,公司著力將新廠區(qū)打造成生物制藥領(lǐng)域“工業(yè)4.0”標(biāo)桿企業(yè),新廠區(qū)智能化生產(chǎn)和研發(fā)基地項(xiàng)目大量運(yùn)用工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)、窄帶物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)分析、云存儲(chǔ)、人工智能、信息安全等先進(jìn)技術(shù)。

在產(chǎn)能方面,公司新廠區(qū)設(shè)計(jì)和建設(shè)了6條制劑生產(chǎn)線,可生產(chǎn)包括:粉針劑、水針劑、噴霧劑、滴眼液、預(yù)充式注射劑、卡式筆多劑量注射劑和霧化吸入劑等,多規(guī)格和多劑型產(chǎn)品,預(yù)計(jì)未來(lái)總產(chǎn)能將擴(kuò)充至近1億支/年,能滿足10億元以上的銷售規(guī)模。新舊廠區(qū)產(chǎn)能足以應(yīng)付未來(lái)一段時(shí)間對(duì)于公司產(chǎn)品可能出現(xiàn)的爆發(fā)式增長(zhǎng)需求。

由于α1b干擾素具有廣譜抗病毒特點(diǎn),在治療多種疾病尤其是上呼吸道疾病方面具有顯著效果,未來(lái)公司產(chǎn)品將加大儲(chǔ)備新技術(shù)、新品種,優(yōu)化并擴(kuò)展產(chǎn)品管線布局,夯實(shí)公司在新藥研發(fā)領(lǐng)域的核心競(jìng)爭(zhēng)力,蓄力公司中長(zhǎng)期可持續(xù)發(fā)展。

(來(lái)源:證券時(shí)報(bào)網(wǎng)) 

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