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為貫徹實施《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》，全面落實藥品上市許可持有人對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程中藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性的主體責(zé)任，進一步規(guī)范對藥品上市許可持有人的監(jiān)督檢查工作，國家藥監(jiān)局組織起草了《藥品上市許可持有人檢查要點（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見。請于2022年4月30日前，將有關(guān)意見通過電子郵件反饋至ypjgs@nmpa.gov.cn，郵件標(biāo)題請注明“持有人檢查要點意見反饋”。

國家藥監(jiān)局綜合司

2022年3月28日

藥品上市許可持有人檢查要點（征求意見稿）.docx

（來源：國家藥監(jiān)局）